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교육훈련

Training

ISO 13485: 2016 인증심사 실무자 교육

의료기기 GMP 및
ISO13485: 2016 전환 실무과정

교육일정 2020년 8월 25일 ~ 8월 26일 (09:00 ~ 18:00) 신청마감 ~8월21일 (선착순 마감)
교육장소 에이스하이테크시티 1동 2층 한국경영인증원 핵심역량연수센터
교육대상 의료기기 관련 종사자
교육비용 280,000원 (VAT 별도)
주관 한국경영인증원
의료기기교육
강사안내

강사 : 정규복 대표위원


식품의약품안전처/산업표준심의회 의료제품기술심의회 위원

산업통상자원부 국가기술표준원, 식약처/TC198, TC210 대표위원

경인청 GMP연구회 회장

동국대 대학원 의료기기산업학과 겸임교수

(전)한국의료기기안전정보원 전임교수

교육 프로그램

2020년 8월 25일 ~ 8월 26일 (09:00 ~ 18:00)

날짜 시간 교육내용
1일차 오전 09:00 ~ 12:00 1. GMP 시스템과 심사개론
- 의료기기 GMP 제도와 ISO 13485
12:00 ~ 13:00 중식 (Lunch Break)
오후 13:00 ~ 18:00 2. 의료기기 GMP 요구사항의 이해(1)
- ISO 13485:2016 개정배경
- ISO 13485:2016 주요 변경내용 분석
2일차 오전 09:00 ~ 12:00 3. 의료기기 GMP 요구사항의 이해(2)
- ISO 13485:2016 기준
- GMP 요구사항 해설
12:00 ~ 13:00 중식 (Lunch Break)
오후 13:00 ~ 18:00 4. GMP 시스템 수립 및 문서화
- System&Process 접근방법
5. 전환 작업 및 문서화 실습

※ 세부 프로그램은 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
※ 중식 제공 예정(12:00~13:00)

교육 참가안내

교육기간 : 2020년 8월 25일 ~ 8월 26일 (09:00 ~ 18:00)

참가문의
· 참가를 희망하시는 분은 아래의 링크를 참고하시어 온라인 신청을 부탁드립니다.
· 교육 참가 여부는 개별 E-mail로 일괄 통보 합니다.
· 주차공간이 협소하오니 가급적 대중교통 이용을 부탁 드립니다.

참가비용: 280,000원 (중식 제공, VAT별도)

교육장소 : 에이스하이테크시티 1동 2층 한국경영인증원 핵심역량연수센터
※ 국민은행 있는 건물 2층입니다. (Coffee the Camp 좌측 계단으로 올라오세요)

교육과정 신청
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교육 문의
한국경영인증원 제품인증팀
김동건 연구원 (T. 02-6309-9054, E-mail: danielkim@ikmr.co.kr, Fax. 02-6309-9004)