[Hinews 하이뉴스] 한국경영인증원(KMR) 교육사업센터는 국내 의료기기 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해
‘2026년도 의료기기 전문 인력 양성 교육’ 연간 일정을 확정하고 수강생 모집을 시작한다고 밝혔다.

이번 교육에는 디지털 의료기기 GMP 기본과정, 디지털 의료기기 GMP 내부심사원 과정 등 신규 과정 2종이 포함됐다.
최근 소프트웨어 의료기기(SaMD)와 디지털 헬스케어 시장이 확대됨에 따라, 관련 기업들이 품질관리 체계를 구축하고
내부 심사 역량을 확보할 수 있도록 지원하기 위한 취지다.

기존 과정으로는 업계 스테디셀러인 ISO 13485:2016 기본 실무, 의료기기 GMP 문서화 실무, 의료기기 멸균 밸리데이션 과정 등
실무 밀착형 커리큘럼을 통해 현장의 즉각적인 문제 해결을 지원한다.





특히 이번 2026년 과정에는 교육 접근성과 비용 부담 완화를 위한 운영 방식이 도입된다.
ISO 14971 의료기기 위험관리, ISO 13485 내부심사원 양성과정은 이러닝(e-Learning)으로도 제공돼 시·공간 제약이 있는 실무자들도 수강할 수 있다.

또한 고용노동부 주관 ‘중소기업 인재 키움 프리미엄 훈련’ 사업이 적용돼
중소기업 재직자는 예산 부담 없이 고품질의 직무 교육을 최대 95%까지 환급 받을 수 있다.

한국경영인증원의 교육은 실제 심사 사례를 기반으로 한 실습 중심으로 진행되며,
현직 심사원이 강의에 참여해 인증 취득 과정에서 발생하는 주요 부적합 사례와 대응 방안을 공유한다.

한국경영인증원 관계자는 “의료기기 산업 종사자의 실무 역량 강화를 통해 변화하는 규제 환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하겠다”며
“국비 지원 제도를 활용해 기업의 교육 비용 부담을 낮추고, 최신 트렌드를 반영한 커리큘럼으로 실무 지원을 이어갈 계획”이라고 밝혔다.

교육 신청과 연간 일정 확인은 한국경영인증원 교육센터 홈페이지에서 가능하며, 중소기업 환급 혜택 관련 상담도 받을 수 있다.


원문출처 : https://www.hinews.co.kr/view.php?ud=2026020310152392336aa9cc43d0_48