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식품/화장품

ISO 22716 화장품 우수제조관리기준

기대효과

  • 제품 사고 예방 및 최소화
  • 공장 GMP실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제고
  • 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리
  • 상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대
  • 공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
  • 일부 해외 화장품GMP감사 시 평가 면제
  • (예:이란GMP)
  • 해외 고객 방문 평가시 높은 평가
  • 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화
  • 이 표준은 UN 지속 가능한 개발 목표(Sustainable Development Goals)에 기여
  • GOOD HEALTH AND WELL-BEING

    모든 연령층을 위한 건강한 삶 보장과 웰빙 증진

  • DECENT WORK AND ECONOMIC GROWTH

    지속적･포용적･지속가능한 경제성장, 완전하고 생산적인 고용과 모두를 위한 양질의 일자리 증진

  • REDUCED INEQUALITIES

    국내 및 국가 간 불평등 감소

ISO 22716  모델 및 요구사항 구조

구분 표준 요구사항
3 인적 자원
3.1 원칙
3.2 중요한 책임
3.4 교육 훈련
3.5 직원 위생과 건강
3.6 방문객과 교육 훈련을 받지 않은 직원
4 건물
4.1 원칙
4.2 구역의 형태
4.3 공간
4.4 흐름
4.5 바닥, 벽, 천장, 창문
4.6 세척 및 화장실
4.7 조명
4.8 환기
4.9 배관, 배수관 및 덕트(duct)
4.10 청소와 위생 처리
4.11 유지 관리
4.12 소모품
4.13 해충관리
5 설비
5.1 원칙
5.2 설비의 설계
5.3 설치(installation)
5.4 교정
5.5 청소와 위생 처리
5.6 유지 관리
5.7 소모품
5.8 권한(authorization)
5.9 백업 시스템(back-up systems)
6 원재료 포장재
6.1 원칙
6.2 구매(purchasing)
6.3 수령(receipt)
6.4 확인과 상태
6.5 불출
6.6 보관
6.7 재평가
6.8 생산에 사용된 물의 품질
7 생산
7.1 원칙
7.2 제조 작업
7.3 포장 작업
8 완제품
8.1 원칙
8.2 불출
8.3 보관
8.4 출하
8.5 제품 회수
구분 표준 요구사항
9 품질관리
9.1 원칙
9.2 시험방법
9.3 합격 판정 기준
9.4 결과
9.5 규격외의 결과
9.6 시약, 용액, 표준품, 배양 배지
9.7 검체 채취
9.8 보관용 검체
10 규격 외 제품의 처리
10.1 부적합 완제품, 벌크 제품, 원료 및 포장재
10.2 재작업된 완제품과 벌크 제품
11 폐기물
11.1 원칙
11.2 폐기물 종류
11.3 흐름
11.4 용기
11.5 처분
12 도급 계약
12.1 원칙
12.2 도급 계약의 형태
12.3 위탁자
12.4 수탁자
12.5 계약
13 일탈
14 불만과 리콜
14.1 원칙
14.2 제품 불만
14.3 제품 리콜
15 변경관리
16 내부심사
16.1 원칙
16.2 접근 방식
16.3 추적
17 문서 관리
17.1 원칙
17.2 문서의 형태
17.3 문서 작성, 승인 및 배포
17.4 개정
17.5 문서 보관
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기업지원센터

  • 이상철 센터장
  • 이창현 선임연구원
  • 고일곤 연구원
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공공지원센터

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  • 박근형 선임연구원
  • 손진원 연구원
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